サル痘の脅威により、EUはワクチンのルールを破り、より多く、より速く購入することを余儀なくされています – POLITICO

サル痘の脅威により、EUはワクチンのルールを破り、より多く、より速く購入することを余儀なくされています – POLITICO

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EU が練り上げた計画が試され、また不足していることが明らかになりました。

ブロックは現在、COVID-19 パンデミックとサル痘という 2 つの健康上の緊急事態に直面しており、4 億 5,000 万人分の医薬品とワクチンを短期間で購入する準備が整っていないことが明らかになりました。

欧州委員会の最新の機関である Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) は、まさにそれを行うように設計されました。 将来の健康への脅威に備えてブロックを準備することに加えて、危機対応の役割があります。 これには、必要なときにすべての EU 市民が公平にアクセスできるようにするために、必要なワクチンと薬をできるだけ早く購入することも含まれます。

2021 年 10 月にパンデミックの真っ只中に立ち上げられた HERA は、スタッフを十分に配置し、スピードを上げようと懸命に取り組んできました。 それでも、COVID-19抗ウイルス薬のパクスロビッドやモルヌピラビル、抗体療法のレグキロナについては、新たな契約を結んでいない。 さて、先月世界保健機関によって国際的な公衆衛生上の緊急事態が宣言されたサル痘は、追加の検査です。

欧州委員会は、HERA とともに、唯一のサル痘ワクチンの 163,000 回以上の投与の注文を発表しました。 しかし、EU の資金で直接購入されたこの注文は、フランスが既に購入した 250,000 回分と英国が購入した 130,000 回分に比べれば見劣りします。

HERA はまた、ワクチンと唯一認可された抗ウイルス治療の両方について、さらなる契約を求めています。 しかし、その製造業者は、一部の国とともに、これらの交渉のペースが遅いことに不満を表明しています. 緊急用医薬品の購入者としての EU の役割に対する各国の立場を明確に示しているのは、ワクチンと医薬品をサプライヤーから直接、より迅速に購入するという決定です。

良いニュースは、欧州委員会が問題を認識していることです。ただし、変更が早すぎるとは思わないでください。

「欧州委員会は現在、共同調達メカニズムの評価を行っており、改善の可能性を特定および分析しています」と、EU当局者は電子メールでPOLITICOに語り、「結果は今年末までに利用可能になるはずです」と付け加えました。

誰のせい?

ヨーロッパは、致命的なパンデミックの恐怖に襲われたときに、命を救う COVID-19 ワクチンへの公平なアクセスを提供する上で共同調達の力を示しました。

これは、健康上の緊急事態における欧州委員会の新しい役割でした。 当初は米国や英国よりも遅いと批判されていましたが、すぐに投与量が増加し、予防接種キャンペーンが追いつきました.

当時、委員会はこれらの協議を主導していました。 それは、すべての EU 諸国の仲介者として機能し、ワクチン メーカーと直接交渉しました。 契約に含まれる詳細については、すべての国からの同意が必要でしたが、緊急事態のピーク時に、これらのテキストはすぐに同意されました。

しかし今日、パンデミックの初期段階に対する恐怖の高まりは収まりました。 そして、進行中の EU での COVID-19 治療薬に関する交渉に近い関係者が言ったように、これが合意の欠如のせいである可能性が高い.

HERA は、企業と EU 諸国の間を行き来し、必要な投与回数、価格、配送スケジュールについて合意を得ます。 これらの仮想トークは何ヶ月も行ったり来たりします。 パンデミックの状況が時間の経過とともに変化するにつれて、各国の緊急感とその要求も変化する可能性があります。 これにより、COVID-19 治療薬に関する協議は宙に浮いたままになっています。

サル痘の場合、ワクチンの契約は少し異なりました。 HERA は EU の資金を使用したため、各国との間で価格に関する合意を行ったり来たりする必要がなくなりました。 また、投与回数は、メーカーの限られた供給量によって決定された可能性があります.

Bavarian Nordic の用量の多くは、フランス、英国、ベルギー、デンマークなどの国にすでに販売されていました。 大量に保管されている残りの物資は、長期にわたる合意の下で米国が所有しています。 これらの国は「HERA を待ちたがらなかった」と、デンマークの会社の投資家関係責任者である Rolf Sass Sørensen 氏は述べています。 新しい注文は来年の第 1 四半期に納品されると彼は指摘しました。

一方、承認された唯一のサル痘抗ウイルス薬を持つ米国の製薬会社である SIGA の最高経営責任者である Phil Gomez 氏は、HERA との共同調達交渉は「イライラするほど遅い」と述べた。

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昨年、HERA および欧州委員会との交渉に近い人々は、調達プロセスは面倒だと言います。

HERA は EU 諸国を代表して行動し、要請に応じて共同調達交渉を開始します。 しかし、取引を完了するには、すべての国が投与量と価格について最終合意に達する必要があります。 これらは、最終的に参加する製造業者によって合意されなければならず、何ヶ月にもわたる議論が行われます。

さらに複雑なことに、これらの契約には拘束力がないため、EU 加盟国が 10,000 回分を要求したとしても、実際に購入する義務はありません。 契約も非独占的であるため、各国は企業との二国間取引を並行して、多くの場合、HERA よりも迅速に行うことができます。 これは EU のプロセスの価値を下げ、加盟国間の健康格差を拡大します。

これらの契約上の柔軟性は、欧州委員会と欧州議会および欧州理事会との間で、国境を越えた健康への脅威に関する新たな規制に合意するための長期にわたる交渉における論争の骨子でした。 この種の選択性をなくすことで、緊急時に医薬品やワクチンを届けるという点で、ヨーロッパははるかに強力な手がかりを手に入れることができたかもしれませんが、それらは取り残されました。

「したがって、やはり、委員会が実際に購入する権限を持っているというかなり面倒な手順を踏むことを意味しますが、並行してメンバーはまだ同じことを行います. 繰り返しになりますが、これは長い手続きにつながります」と、以前は製薬会社のロビー EFPIA で働いていた、ヨーロッパ政策センターのシンクタンクのエリザベス・カイパーは言いました。

共同調達ルールを見直すことで、これらの問題を解決できるかもしれません。 しかし、欧州はHERAを欧州委員会の部門ではなく、EUの機関として指定し、緊急時に必要な権限を与える必要があると考える人もいます。

これにより、「緊急時に HERA をより機敏かつ効果的にすることができたでしょう」と、欧州公衆衛生同盟の Rosa Castro 氏は述べています。 しかし、これは「透明性と定期的な精査を確保するための強力なメカニズム」と組み合わせる必要があると彼女は警告した.

やがて、HERA はこれらのより大きな力を獲得することが合理的に期待できますが、今日の健康危機に対処するには、どのような変更も遅すぎる可能性があります。 当局は、「HERAの運用の実施」を対象として、2024年に最初の委員会のレビューを受ける予定である、と委員会は述べた。

そして、これまでの新しい権限に関する委員会のレポートカードがうまくいくとすれば、大きな変化は期待できません。公衆衛生上の緊急事態に対処し、加盟国を支援し、EU レベルで調整された対応の利点を実証している」と委員会の担当者は述べた。「HERA はこれまでのところ強力な付加価値を示してきた」

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