サル痘ワクチンの不足が免疫不全患者を脅かす理由

医師による主な違い

米国でのサル痘ワクチンの投与量の不足は、数か月続くと予想されており、1回の接種でウイルスをどれだけ効果的に、どのくらいの期間保護できるかについて、緊急の疑問が生じています.

Jynneos と呼ばれるこのワクチンは 2 回接種として承認されていますが、感染のリスクがあるほとんどの人は 1 回接種を受けています。 現在、この不足により、連邦当局はめったに使用されないアプローチを検討するようになりました。これは、1 回の投与量の 5 分の 1 だけを含むショットを与える、いわゆるドーズ スペアリング戦略です。

ほとんどのレシピエントにとって、深刻な病気を防ぐには 1 回の注射で十分であり、少量でも効果があるといういくつかの証拠があります。 しかし、一部の専門家によると、HIVや免疫系を弱めるその他の状態にある人は、そうでない人よりも防御されていない可能性があることが予備研究で示唆されています.

ワシントン DC の小児国立病院の感染症専門医であるアレクサンドラ ヨンツ博士は、「1 回の投与は、まったく行わないよりはましです」と述べています。ワクチン接種をしても、感染から」と彼女は付け加えた。

予防接種の2週間後、抗体反応が進行している場合でも、免疫不全の人々は「公衆衛生のガイダンスに従って、曝露を防ぐために他のすべての予防策を講じる」必要があるかもしれない.

この調査結果はまた、一部の男性は完全なワクチン接種を優先すべきであることを示唆しています。 供給の制約を考えると、それは難しいかもしれません。

連邦当局は約 700 万回分のジンネオスを注文しましたが、注射は数か月間届きません。 これまでのところ、バイデン政権は州に約60万回分を出荷した. 先週、800,000回の追加接種が州に割り当てられていると述べたが、配布には数週間かかる可能性がある.

不足に直面しているワシントンやニューヨークなどの一部の都市では、供給を拡大するために 2 回目の投与を制限しています。 食品医薬品局と CDC の関係者は、この戦略に反対しており、Jynneos は 28 日間間隔で 2 回接種するワクチンとして承認されていることを指摘しています。

しかし、連邦保健当局が木曜日に公衆衛生上の緊急事態を宣言したため、FDA のコミッショナーであるロバート・カリフ博士は、FDA は現在、通常の用量の 5 分の 1 だけを含むショットを認可することを検討していると述べ、代わりに皮膚の層間に注入されます。その下の。

この方法で管理するには、FDA が Jynneos に緊急使用許可を与える必要があります。

他のワクチンの供給が不足している場合、用量節約アプローチが使用されてきました。 しかし、皮内注射を行うには、従来の予防接種よりも多くのスキルが必要です。

1回の注射で、ほとんどの人で重度の症状を未然に防ぐことができ、用量を節約する戦略も同様に機能する可能性があります. しかし、規模を縮小したレジメンで感染を防ぐのに十分かどうかは不明であり、そうであれば、その免疫がどれくらい持続するかは不明である、と連邦保健当局は述べた.

「私たちはデータフリーゾーンにいます」と、国立衛生研究所の感染症専門家であるエミリー・アーベルディング博士は述べました。博士は、特別な集団でのCovidワクチンのテストを監督しました。

よく引用される統計によると、このワクチンはサル痘に対して 85% 有効です。 このデータは、Jynneos の試験から得たものではなく、1988 年に小規模な研究から得たもので、生前に天然痘の予防接種を受けた人々のサル痘の発生率を調べたものです。

サル痘ワクチンとしてのJynneosの大規模な臨床試験は、承認前にヒトで実施されたことはありません. 代わりに、FDA は、天然痘の以前のワクチンである ACAM2000 によって生成されたものと比較して、Jynneos による予防接種後の少数の人々の抗体応答の測定に依存していました。

その製造業者であるバイエルン ノルディックが主導した研究では、Jynneos の 2 回投与により、ACAM2000 を 1 回注射した場合とほぼ同じヒトの抗体レベルが得られました。

Jynneos の 1 回目の注射後の抗体レベルは、最初は 2 週間上昇し、4 週間後の 2 回目の投与までは横ばいでした。

科学者は、最初の投与に続いて2回目の投与が行われない場合、保護が長続きしない可能性があることを意味すると読んでいます.

「理想的には、その 4 週間以上の保護が必要な場合は、2 回目の投与が行われるでしょう」と、スタッフサイエンティストとして FDA のデータをレビューした Dr. Yonts は述べています。

彼女は、2 回目の投与を 8 週間まで遅らせることは合理的かもしれないと付け加えた. 「しかし、それが6か月程度になるとしたら、優先順位はより重度の免疫不全の人に傾くと思います」と彼女は言いました.

限られた研究によると、FDAが木曜日に提案したように、通常の用量のジンネオスの5分の1を皮膚層間に注射すると効果的である可能性があります. 皮膚には、ワクチンに反応する免疫細胞がたくさんあります。

しかし、研究は非常に限られています。 NIH の科学者は、数週間後に開始される臨床試験セットで用量節約戦略をテストすることを計画していました。 これらの計画が棚上げされるか、加速されるかは不明です。

ジンネオスが HIV 感染者、特に重度の免疫障害を持つ人々でどのように機能するかについての情報は、すでに不足していました。 Bavarian Nordic が実施したある研究では、ワクチン接種に対する抗体反応は減少する傾向がありました。最初の接種から 28 日後に、HIV 感染者の 67% が抗体を産生したのに対し、感染していない人の 84% が抗体を産生しました。

Yonts 博士は、その試験のデータは決定的なものではないと述べたが、抗体反応の低下は、他のワクチンを接種された免疫不全患者によく見られる. たとえば、Covidワクチンを評価しているときに、研究者はHIV患者がブレークスルー感染を起こす可能性が高いことを発見しました.

ジョンズ・ホプキンス・ブルームバーグ公衆衛生大学院の疫学者で、新型コロナウイルスのワクチン研究を率いたケリ・アルソフ氏は、「重度または中等度の免疫抑制がある人は、一般的なワクチンを追加接種することをお勧めします。 「免疫抑制が増加するにつれて、ワクチンへの反応は減少します。」

CDC とニューヨーク市保健局は、Jynneos は HIV 感染者にとって安全であると述べていますが、これらの機関は、HIV 感染者に対する有効性については言及していません。

対照的に、英国の保健当局は、「HIV陽性の人、または免疫システムの弱体化につながる他の状態や治療を受けている人については、ワクチンはあなたを保護しない可能性がある」と述べています.

ワクチンの添付文書には、免疫不全の人々は「免疫反応が低下している可能性がある」とも記されています。

ロンドンのクイーン・メアリー大学の感染症専門医であるクロエ・オーキン博士は、免疫不全の人々に言及して、「この集団では2回の注射が非常に重要である可能性がありますが、これは公衆衛生上の対応では実際には起こっていません」と述べています.

しかし、より多くの線量が利用可能になるまで、州および地方の保健部門は、縮小されたレジメンに固執する以外に選択肢があまりないかもしれません.

ニューヨーク市保健局のスポークスマンであるパトリック・ガラヒュー氏は、声明の中で、「ワクチンが不足している環境では、市にワクチンの恩恵をできるだけ早く届けるために、できる限りのことをしなければなりません。

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