米国は今年、サル痘ワクチンをさらに多く接種できた可能性がある

医師による主な違い

ワシントン — 複数の行政当局者によると、急速に拡大しているサル痘の発生に対処するためのワクチンの不足は、保健社会福祉省がすでに所有しているワクチンの大量在庫を配布用に瓶詰めすることを早い段階で要求しなかったことが原因の 1 つでした。事情に詳しい。

連邦政府が注文を出すまでに、ワクチンのデンマークに本拠を置く製造業者であるバイエルン・ノルディックは他の顧客を予約しており、何ヶ月も仕事をすることができなかった、と当局者は言った – たとえ連邦政府が10億ドル以上を投資したとしてもワクチンの開発。

政府は現在、約 110 万回分を配布しており、保健当局が現在アウトブレイクと戦うために必要であると推定している 350 万回分の 3 分の 1 未満です。 50 万回分の次の配達は 10 月まで期待できません。 連邦保健機関によると、米国が注文した他の550万回分の大部分は、来年まで配達される予定はありません。

配達をスピードアップするために、政府は、コペンハーゲン郊外のバイエルン・ノルディックの本社で大きなビニール袋に保管されている冷凍バルクワクチンの瓶詰め、キャッピング、ラベル付けの一部を引き継ぐ別の会社を探しています。 充填と仕上げとして知られるその最終製造段階は高度に専門化されているため、専門家は別の会社が準備を整えるのに少なくとも 3 か月はかかると見積もっています。 状況に詳しい関係者によると、ミシガン州の工場で Covid-19 ワクチンの製造を支援してきた Grand River Aseptic Manufacturing との交渉が進行中であり、現在注文されている 250 万回分を瓶詰めし、予定より数か月短縮できることを願っています。

保健社会福祉当局は、5 月 23 日、バイエルン ノルディックが、連邦政府が米国向けに保管する代わりに、ヨーロッパ諸国に購入した約 215,000 回の完全に完成した分を配達することを許可したため、必要性を誤って計算しました。

当時、国内で確認されたサル痘の症例は 8 例しかなかった、と当局の関係者は述べた。 そして、食品医薬品局は、ワクチンであるジンネオスがバイアルに注がれたプラントをまだ認定していなかったため、これらの用量をすぐに使用することはできませんでした.

しかし、今は可能です。 一部の州では、接種者に 2 回接種のワクチンを 1 回だけ接種することで、接種量を拡大しようとしています。 カリフォルニア、イリノイ、ニューヨークは公衆衛生上の緊急事態を宣言しました。 ニューヨーク市では、サル痘の予防接種に利用可能なすべてのスロットが取られます。

疾病管理予防センターの元顧問で、サル痘についてホワイトハウスと相談したローレンス・O・ゴスティン氏は、政府の対応は、「私たちが行ったのと同じ種類の官僚的な遅れと物忘れ、そしてボールを落とすことによって妨げられている」と述べた。 Covidのパンデミックの間。

バイアルの充填と仕上げの障害は、ワクチンの供給を制限する他の失敗に続きます。 米国はかつて国家備蓄に約 2000 万回分を保有していたが、有効期限が切れたため補充できず、供給はほとんどゼロにまで減少した。 デンマークでは372,000回分を準備していましたが、5月中旬に最初の症例が確認されてから数週間待ってから、それらの分量のほとんどの配達を要求しました. 別の約 786,000 回分は、製造業者の新しい充填および仕上げプラントに対する FDA の検査によって延期されましたが、現在出荷されています。

政府はまた、バイエルン・ノルディックが製造・保管するバルクワクチン約1,650万回分に相当する量を所有しています。 しかし、保健当局が 6 月 10 日に 500,000 回分の分量をバイアルに入れるように注文したときまでに、アウトブレイクが発生した他の国は独自の注文を提出しており、最も早い配達日は 10 月でした。

すぐに、ヨーロッパ諸国向けに 110,000 回分の別の注文が続きました。 米国が 7 月 1 日と 7 月 15 日にそれぞれ 250 万回分の追加注文を 2 回行ったとき、バルクは来年しか配達できませんでした。

現在、ジョージタウン大学のオニール国家および国際保健法研究所の所長を務めるゴスティン氏は、バイデン大統領が新たに 2 人のサル痘対応コーディネーターを任命する決定を下したことは、連邦保健機関の下で「火をつける」のに役立つだろうと予測した。 ホワイトハウスは火曜日、連邦緊急事態管理局の管理者であるロバート・フェントンとCDCの職員であるデメトレ・ダスカラキス博士が対応を主導すると発表しました。

ゴスティン氏は、国の公衆衛生当局は「この問題については、いささか眠っている」と述べており、新しいコーディネーターは、「ワクチンと医薬品の調達と提供に対するすべての障害のブロックを解除するのに役立つはずであり、これは非常に苛立たしいものでした」と述べました。

率直に話すために匿名を希望した2人の連邦高官は、バイデン氏はワクチン不足に動揺していると語った。 彼の政権は、アメリカ人に数億回のコロナウイルス注射を届けた成功をしばしば宣伝しており、先見の明と管理の欠如により、サル痘の主要なリスクグループである同性愛者の男性が保護されていないという批判に悩まされています.

一部の批評家は、保健社会福祉省の指導者の失敗を非難し、同省の秘書であるザビエル・ベセラがますます深刻な状況に無干渉のアプローチを取っていると述べています. 彼の部門は、CDCと食品医薬品局の両方を監督するだけでなく、伝染性の高いウイルス、バイオテロ、その他の危険から保護するためのワクチン、テスト、治療の開発と購入を支援する生物医学高度研究開発局(BARDA)も運営しています。 .

先週のサル痘に関する記者会見で、ベセラ氏は、彼の部門は「このウイルスの先を行くだけでなく、この発生を終わらせる」ことを確実にするためにできる限りのことをしていると語った. 彼は最近、公衆衛生上の緊急事態により迅速に対応できるように、当局の戦略的準備と対応のオフィスを昇格させたと述べました。

彼のスポークスウーマンであるサラ・ロベンハイムは、声明の中で次のように述べています。 可能な限りタイムラインよりも前に線量を割り当て続けるために、可能な限りあらゆる手段を使用します。」

CDC によると、これまでに 6,326 例のサル痘が報告されています。 今のところ、ウイルスはゲイとバイセクシュアルの男性の間でほぼ完全に広がっており、複数または匿名のパートナーを持つ人は特に危険にさらされていると考えられています. Becerra 氏は、100 万人以上のアメリカ人が Covid-19 で死亡したが、米国ではサル痘で死亡した人はいないと指摘した。

公式の症例数は過小評価されていると広く考えられています。 テストが限られているだけでなく、ルイジアナ州の最高医療関係者であるジョセフ・カンター博士のような公衆衛生関係者は、サル痘は診断が難しい可能性があると述べています. 「それは 1 つまたは 2 つの孤立した病変である可能性があるため、臨床医のレーダーにない場合、見逃される可能性があります」と彼は言いました。

投与量が少なすぎるため、保健当局は明らかに、Covid パンデミックの初期段階で重視された「検査と追跡」戦略に大きく依存することを計画しています。 パンデミックがエスカレートするにつれて、症例の急増により、コロナウイルス検査で陽性反応を示した人から感染した可能性のある人々に保健当局が連絡する能力を圧倒しました。 Covidワクチンが利用可能になると、それらは政権のパンデミック対応の基礎となりました.

保健社会福祉省の当局者は 6 月初旬まで、米国にはサル痘ワクチン(Jynneos と呼ばれる)が十分に供給されていると固く確信しているように見えた。

バイエルン ノルディックは、2014 年に 10 億ドルを超え、現在 20 億ドルに近づいている連邦政府の支援のおかげで、天然痘にも効くワクチンを開発することができました。 連邦保健局の準備と対応担当次官である Dawn O’Connell 氏は、6 月初旬に記者団に次のように語っています。

同社は 2021 年に 7,500 万ドルを投じて新しい充填および仕上げ工場を開設し、現在では 1 週間に 200,000 ~ 300,000 回分を瓶詰めしています。 当時、米国は、サル痘ではなく、天然痘から身を守るためにジンネオスを期待しており、政府は別の有効な天然痘ワクチンを大量に備蓄していました。 FDA の査察はサル痘の発生後まで予定されておらず、7 月 27 日まで終了しませんでした。

6月初旬、保健福祉当局は、バイエルン・ノルディックに約215,000回の完成したワクチンを貸与することに基本的に同意し、会社が流行に苦しんでいたヨーロッパ諸国にそれらを供給できるようにしました.

オコンネル氏は6月10日、「FDAが査察を完了するのを待っている間、ヨーロッパにいる国際的な同僚が実際に使用できる用量に座っていることは意味がありませんでした.同社の広報担当者は、政府は今年後半にこれらの線量の配達を再スケジュールしようとしていると述べた.

液体ワクチンをバイアルに入れる最終段階は、ワクチン製造コストのかなりの部分を占めます。 一部の連邦当局者は、BARDA の当局者が資金が不足していると主張したため、保健省がその作業の命令を提出するのが遅かったと述べています。

しかし、ワクチンの需要が抗議の声を上げたとき、当局はさらに 500 万回分を支払うための資金をバイアルに入れる必要があることを発見しました。 当局は現在、作業の半分を別の会社に移すことを検討している。

一部の専門家は、弱体化された状態の生きたウイルスを含むジンネオスのようなワクチンを処理するために植物が準備を整えるのに6〜9か月かかる可能性があると述べています. 昨年まで連邦政府のコロナウイルスワクチン製造を監督していたカルロ・デ・ノタリステファニ氏は、そのような工場は、完全に密閉され隔離された製造ラインを含め、高い「生物学的安全レベル」で稼働しなければならないと述べた.

しかし、彼と他の専門家は、バイエルン・ノルディックのプロセスの移管を合理化して、別のプラントを約3か月で準備できるようにすることが可能であると述べた. 同社の広報担当者は、連邦政府当局者が予算を持っていないと述べた後、Bavarian Nordic はそのような譲渡費用の 1000 万ドルを支払うことに同意したと述べた。

キティ・ベネット 研究に貢献しました。

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