Cures Act のコンシューマー アプリ API 規則が相互運用性をどのように推し進めるか

Cures Act のコンシューマー アプリ API 規則が相互運用性をどのように推し進めるか

21st Century Cures Act は 2016 年に署名され、FDA 承認プロセスの近代化など、ヘルスケアのさまざまな要素を対象としています。 法律の別の部分は、相互運用性を扱っています。

HIPAA はデータを保護するように設計されていましたが、HIPAA 義務のポータビリティ コンポーネントは大きな問題になりました。 データをある場所から別の場所に移動できるようにするための標準化された形式や手段はなく、EHR ベンダーのようなデータ所有者は、患者データを所有していると信じていました。

21 世紀治療法により、政策立案者はノーと言いました。 健康データは個人のものであり、個人が簡単にアクセスできる手段が必要です。

治癒法は、相互運用性のためにこれに関するいくつかの基本的な規則を作ろうとしました。 立法者は、データが保持されている場所から移動する必要がある場所にデータを移動するための、非常に具体的で明確な手段が必要であると考えました。

2020 年に発表された相互運用性と患者アクセスの最終規則 (CMS-9115-F) では、ロードマップとデータ標準が明確にされています。 治癒法には、プロバイダーとその IT ベンダー (EHR ベンダーなど) に関連する情報ブロック規則に関連する規定が含まれています。 これら 2 つのルールは、相互運用性がどのように期待されるかの基礎を築きました。

ジョナサン・シャノンは、これらの法律と規則​​の専門家です。 彼は LexisNexis Risk Solutions のヘルスケア戦略担当シニア ディレクターです。 私たちは彼と一緒に、Cures Act のコンシューマ アプリケーション プログラミング インターフェース規則について話し合いました。 データ セキュリティを損なうことなく相互運用性を確保する必要性。

Q. Cures Act のコンシューマー アプリ API 規則セクションについて説明し、その目的を説明してください。

A. 誰が API を使用しているのかを考えるとき、多くの人が関連する 1 つの例は、銀行や金融サービス機関の顧客が他のエンティティからのデータにアクセスして、財務プロファイルの統合ビューを作成することです。 データベースと連携するソフトウェアを使用して、API が接続を確立します。

これは、API の普及が進んでいるヘルスケアにとって画期的なことです。 以前は、相互運用性とは、看護師がカルテを物理的に見つけてデジタル化し、必要な人に情報を送信するカルテの追跡を意味していました。これは、非常に困難で費用のかかるプロセスでした。 API テクノロジにより、データベースのクエリをより迅速に行うことができます。

次に出てきたのは基準でした。 HL7 は FHIR と呼ばれる 4.0 で登場しました。これは、標準化された方法でデータを取得できるという点でゲームを変えるものでもありました。 これは私たちが期待するものです。 これが、データをどのように整理し、何を受け入れるかです。 これにより、機械、AI、または機械学習を介して実行できるはるかに簡単な取り込み機能が提供され、データからの根本的なリフトが得られます。

最後に、データの完全性と、どのような種類のデータを利用できるようにする必要があるかについて、期待が寄せられています。 FHIR 基準は重要ですが、医療保険では、各患者に関する臨床情報を提示して、6 年間の保険金請求を利用できるようにする必要があります。

支払者は、「これが私たちがあなたについて持っているすべてです。これが私たちが収集してきたものであり、これが私たちがあなたをどのように見ているかです」と言って、患者が選択した誰とでもこれを共有できるようにする必要があります.

これらの義務により、API を介した配信の速度を上げ、FHIR 標準によってデータを消化可能な情報に変換し、利用可能にする必要があるデータのために全体的な患者プロファイルを作成する機会が生まれました。

何年も前に、患者はしばしば、自分のケアに関する意思決定に自分が不可欠であるとは考えられていないと感じていました。 今日、これらの命令は、患者を直接そこに挿入します。それは患者の健康であり、データであり、患者は自分が望むことを行う権利があり、それをウェルネス アプリ、医療提供者、他の医療計画など、個人がサポートできると信じている人なら誰とでも共有できます。彼らのヘルスケアの旅。

Q. 患者データへのアクセスに関して、API の展開はどのように進んでいますか?

A. HIPAA の下では、医療提供者主導の継続性という考え方がありました。 たとえば、受動的な患者とやり取りするとき、プロバイダーは「あなたのデータをプロバイダーと共有できますか?」と言うかもしれません。 または「別の医師にあなたのデータを要求できますか?」 人々は簡単だから「確かに」と答えます。 彼らは、資格情報やリリース、またはアクセスに関する操作について何も知らずに、それに依存するようになりました。

この法律の最初の部分では、2021 年 7 月にこれらの API を使用して医療保険を運用する必要がありました。ただし、一部の医療保険では、API を見つけるのが困難です。 「ヘルス プラン XYZ 患者アクセス API」を検索しても結果はありません。 アプリ開発者が接続できたとしても、データ交換を登録して促進することは困難な場合があり、すべての関係者にとって多くの特別な努力が必要になります。

実際、規則制定は、これが「特別な努力なしに」行われることであると指摘した。 プロバイダー組織がデータを追跡するために必要なリソースの量を考えると、それは信じられないほど限られています。 彼らのコア コンピテンシーは、IT の問題を処理することではなく、患者を治療、診断、関与することです。 相互運用性は簡単だと思われていましたが、まだ実現していません。

法律の文言だけでなく精神の執行と理解のより良い明確化には間違いなく役割があります。 法律の。

Q. この規則は支払者にどのように影響しますか?

A. それは多大な影響を与えました。 私は、ヘルス プランの CTO と、彼らが「相互運用性に対応」するために必要な作業量をうらやましく思っているわけではありません。 2020 年 3 月の規則制定後、約 18 か月で規則に基づいてこのすべてのデータを調整する必要がありました。

幸いなことに、支払者には、それを成し遂げるために全力を尽くすか、サードパーティ企業と協力して彼らの努力を支援する、非常に精通した IT 担当者がいます。 しかし、それが大規模な事業であったという事実を考えると、法律に対応するのに苦労している人もいます.

API を構築するだけでなく、請求、マーケティング、臨床およびケア管理など、さまざまなシステムからのすべてのデータを調整する必要がありました。 APIで利用可能。

また、支払者は、4 つの壁の外に出てしまうデータを要求する人を考慮して、セキュリティを強化する必要がありました。 治癒法は基本的に、これが発生するとHIPAAは適用されなくなり、FTCの問題であり、そのデータを保護するアプリの責任であると確立しました.

しかし、大規模な医療保険では、データが危険にさらされることを望んでいないことは容易に想像できます。 これは、堅牢なデータ需要、コンプライアンスの懸念、およびパンデミックの課題に加えて摩擦です。 一部の支払者にとっては、ロジスティクスおよび技術的な課題が多すぎることが証明されていますが、他の支払者は優れた仕事をしています。

Q. データ セキュリティを損なうことなく、相互運用性のニーズにどのように対応すればよいですか?

A. あめとむちの状況だと思います。 まず、良い仕事をしている人々を祝福しなければなりません。 CMS と ONC は、「よくやった、XYZ 計画だ! これが相互運用性のあるべき姿だ」と公言することができます。 反対に、多くの健康計画は法律の文言や法律の精神を満たしていません。

統治機関は、これが将来であると信じる場合、これを実施する必要があります。 これを受け入れない組織には、金銭的および評判に害を及ぼす必要があります。

これは、これまで可決された中で最も超党派的な法案の 1 つです。 データ共有の規定は非常に重要です。つまり、消費者により多くの力を委ねます。 それが利害関係者レベルで起こると仮定します – 健康計画、EHR ベンダー – CMS が深刻であることは明らかです。 その場合、これらのテクノロジーが利用可能になるにつれて、消費主義が回復するのが見られるようになるでしょう.

また、優れたアプリとはどのようなものか、およびデータ セキュリティをより効果的に強化する方法について、より正確な定義を確認します。 従来のヘルスケア関係者 (健康保険、プロバイダーなど) はすべて HIPAA を理解しています。 この世界はどのように見えますか?

データ セキュリティの期待に関しては、透明性を高める必要があります。 テクノロジーと消費者の権利をよりよく理解すれば、テクノロジーとデータができることを信頼できるようになります。

ツイッター: @SiwickiHealthIT
ライターにメールを送信: [email protected]
Healthcare IT News は、HIMSS Media の出版物です。

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